Requisito de advertencias para tratamientos con agonistas del GLP-1

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha impuesto un nuevo requisito a las farmacéuticas que fabrican tratamientos con agonistas del receptor del GLP-1 para incluir advertencias de seguridad en las etiquetas sobre el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION).

Esta condición, también conocida como NAION, es una afección poco frecuente que puede causar disminución de la visión y pérdida de visión potencialmente permanente. Aunque ocurre con relativa infrecuencia, ha habido un aumento en las preocupaciones sobre este efecto secundario en los últimos años.

Recientemente, un estudio realizado por la Universidad de Harvard encontró que el uso del Ozempic, fabricado por Novo Nordisk, estaba asociado con un mayor riesgo de pérdida de visión. Además, se informó que al menos cuatro pacientes en Dinamarca recibieron indemnizaciones después de desarrollar esta grave afección ocular relacionada con el medicamento.

La advertencia reciente emitida por la FDA sobre los medicamentos agonistas del GLP-1 podría tener un impacto significativo en las ventas de estos productos. Se han notificado casos de NAION con todos los productos agonistas del GLP-1 comercializados, incluyendo semaglutida de Novo Nordisk y tirzepatida y orforgliprona de Eli Lilly.

Además, la competencia entre estas empresas también podría verse afectada por la nueva advertencia. En un ensayo comparativo, la píldora experimental para la obesidad de Lilly, conocida como Zepbound, demostró ser más efectiva en reducir grasa abdominal que Wegovy de Novo.

La industria farmacéutica ahora deberá incluir esta nueva advertencia en sus medicamentos, lo que podría influir en las decisiones de los pacientes y médicos sobre la elección del tratamiento para la obesidad.