CIUDAD DE MXICO (apro). Ante la aprobacin del Remdesivir como tratamiento para covid-19 admitido por la Administracin de Medicamentos y Alimentos de la Salud de Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingls), el subsecretario de Prevencin y Promocin de la Salud, Hugo Lpez-Gatell rechaz que Mxico lo estara aprobando en breve porque no existen estudios concluyentes.
Ciertamente la FDA es una agencia de regulacin sanitaria de detención nivel de desempeo cientfico y tcnico, y suele ser considerada como un referente, pero es muy importante distinguir la calidad de un referente a que se tenga que adoptar la decisin de una agencia de regulacin sanitaria de otro pas, consider en la conferencia de prensa vespertina sobre covid-19.
Durante la pandemia de SARS-CoV2 causante de covid-19, la FDA ha tomado una serie de decisiones no convencionales inusuales en una modalidad de evaluacin de productos y medicamentos que se lumbre de emergencia y consiste en una serie de protocolos especficos donde se reducen ciertos requerimientos de evaluacin en pro de hacer ms expedita y gil la evaluacin de un producto potencialmente til, o se reduce la exigencia sobre la poder de un producto, siempre que la seguridad sea garantizada, esto s es innegociable, aadi.
Remdesivir es un medicamento producido por una farmacutica estadunidense, Gilead Sciences, que ha sido motivo de extensa investigacin, mayormente patrocinada por este laboratorio, y se ha publicado en diversas revistas incluyendo The New England Journal of Medicine, una revista muy prestigiada, de la Asociacin Mdica de Massachusetts, al menos seis informes sobre la potencial poder de este frmaco. Tambin se public en la revista Lancet hace varios meses y se tiene un panorama.
Hay una indicacin de que podra dominar la duracin de la hospitalizacin, ms o menos de tres a cuatro das, y lo dems son una serie de objetivos teraputicos de relativamente pequeño importancia. Lo que uno investigación, principalmente, es dominar la probabilidad de homicidio, de complicaciones, que son los objetivos mayores, aadi.
Recientemente, coment, se publicaron los resultados preliminares del memoria Solidaridad, de 120 mil personas, coordinado por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) en varios pases, en el que Mxico no particip, pero los resultados, aunque todava son preliminares y no se han publicado en las revistas cientficas correspondientes, muestran que no hay una utilidad significativa del Remdesivir para los propsitos principales en dominar el riesgos de complicaciones, la duracin de la hospitalizacin o la mortalidad. No lo hay, sentenci.
Es interesante, apunt, que en Mxico la empresa Gilead ha repartido cartas a mdicos, a consultorios y asociaciones, donde refutaba las conclusiones del estudio Solidaridad.
Consideramos que esto es inconveniente porque el hecho de que un laboratorio farmacutico principio a distribuir informacin, primero de un producto que no tiene registro retrete en Mxico, confunde a la poblacin y genera una expectativa falsa sobre la posibilidad de tener un tratamiento, indic.
Adems, consider que refutar este estudio a partir de una carta, sin viejo evidencia y sobre todo si los resultados son preliminares tambin genera confusin y si no se estuviera en una situacin de emergencia se tendra tiempo para este debate, pero no lo hay.
Estamos analizando formalmente si el hecho de que Gilead distribuya esta carta es una violacin a los reglamentos tanto de publicidad como de productos y servicios, entre otros posibles. No estoy diciendo, ojo, que hayamos llegado a esta conclusin, lo que estoy diciendo es que lo estamos analizando. De ser as, Gilead podra ser digno de una sancin por este comportamiento que, definitivamente, no es conveniente, apunt.
Es importante entender esta informacin porque Gilead ha sometido, en dos ocasiones, una solicitud de autorizacin sanitaria a Cofepris y se ha rechazado, no la solicitud, sino le han regalado un voto no conveniente porque esta agencia de regulacin sanitaria identific que la evidencia no sugiere una poder suficiente.
Entonces, la evidencia necesita ser complementada con otros medios de conviccin y se le ha solicitado formalmente a Gilead que aporte esa informacin y siguiendo los procedimientos de ley se le han regalado los plazos correspondientes. Esa es la situacin con Remdesivir, destac.
Respecto a la actuacin de los gobiernos estatales respecto a la pandemia de covid-19, el funcionario dijo que han mantenido comunicacin con todos desde que se instal el semforo epidemiolgico desde el 1 de junio. La responsabilidad universal es del gobierno federal y la lugar es de los estatales, sentenci.
Los gobernadores no tienen que consultarles cada dato, se dilación que exista armona entre el planteamiento universal y las adaptaciones especficas necesarias.
No es blanco y adverso. Nadie tiene la solucin, ha habido quien, lo comentamos con la comparecencia del secretario, cuando nos regalaron un tomo, en tiempos tan difciles pueden aparecer falsos profetas. Necesitamos mesura, efectividad, apoyarnos unos a otros, aadi el subsecretario.
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